Fautuaga paipa e leai se pyrogen – Endotoxin free tubes su'ega / fautuaga / microplates

O mea'ai e leai se pyrogen e fa'aaogaina e aunoa ma se endotoxin, e aofia ai fautuaga paipa e leai se pyrogen (pusa pito), paipa su'ega e leai se pyrogen po'o le ta'ua o paipa tioata e leai se vai, ampoules tioata e leai ni pyrogen, microplates 96-well e leai se endotoxin, ma endotoxin- vai e leai se totogi (fa'aoga vai fa'a-depyrogenated i le su'ega o le endotoxin siama), pa'u fua ole endotoxin ma isi. latou, o le vai mo le fa'ama'i fa'ama'i endotoxintest e ala gel clot metotia ma quantitative endotoxin su'ega su'ega i lomiga fa'atatau uma Pharmacopoeia (USP, EP, BP, JP ma Saina Pharmaceutica) . Fa'asino ile vai mama mo tui ile endotoxin i lalo ole 0.015EU/ml. Ole taimi nei ole lomiga lata mai ole Pharmacopoeia, ole vai BET e itiiti ifo ile 0.005EU/ml. E oʻo lava i le maualuga maualuga e itiiti ifo i le 0.001EU / ml e mafai ona gaosia ma tuʻuina atu e Bioendo.

O le fa'amatalaga o lo'o tu'uina mai ai se fa'amatalaga au'ili'ili o mea fa'aaoga e leai se pyrogen ma a latou talosaga, aemaise le fa'amamafaina o la latou sao taua i su'ega endotoxin i tulaga eseese o vaila'au. O se aotelega lenei o manatu autu:

1. Uiga:
   • O mea'ai e leai se pyrogen o mea ia e leai ni endotoxins, e aofia ai:
     • Fautuaga paipa e leai se pyrogen(pusa fa'amatalaga).
     • E leai se Endotoxin paipa su'ega po'o ipu tioata.
     • ampoules tioata e leai se Endotoxin.
     • E leai se Endotoxin 96-well microplates.
     • Suavai e leai se endotoxin (vai fa'a-depyrogen).
     • Pa'u e leai se Endotoxin.
2. Suavai mo Su'ega Endotoxin Bacterial (BET):
   • Fa'aaogaina i metotia fa'atosina gel ma su'ega endotoxin quantitative e pei o USP, EP, BP, JP, ma Saina Pharmacopeia tulaga.
   • Tulaga muamua: ≤0.015 EU/ml mo vai mama mo tui.
   • Manaoga o lo'o iai nei (fa'afomai fa'afoma'i fou): ≤0.005 EU/ml mo le vai BET.
   • Tulaga maualuga: Bioendo e mafai ona maua ai le vai ma ≤0.001 EU / ml endotoxin anotusi, faʻafeiloaʻi manaoga sili ona maualuga.

Fautuaga mo le Fa'aleleia:

• Fa'amamafa le lautele o le fa'aoga, fa'ata'ita'iga, falesu'esu'e, vaila'au, po'o biotech.
• Tuuina atu fa'amatalaga fa'aopoopo ile tomai ole Bioendo ile gaosiga e fa'amalosia ai lona tulaga fa'atauva.
• Fa'ailoa tulaga lelei fa'apitoa o oloa maualuga a le Bioendo, e pei o le fa'aleleia atili o le sa'o o le su'ega po'o le tausisia o fa'atonuga.

E te mana'o ou te fesoasoani i le fa'atinoina o lenei mea i se oloa e sili atu ona aloa'ia po'o se fa'amatalaga fa'apitoa?

O upu autu e feso'ota'i o le endotoxins, ma le endotoxin free consumables, pyrogen and heat sources o ni manatu eseese e lua:Pirogen: Fa'aigoa fo'i o le pyrogen po'o le exothermic factor. mea e mafai ona fa'atupu ai le fa'atuputeleina o le vevela o le tino.Punavai vevela: O se mea e fa'aoso ai le vevela. E pei o afi afi afi, malala, ma isi mea e taʻua o "non-pyrogenic consumables" ma le "pyrogenic tali" a nisi o gaosiga ma tagata faʻatau oloa e moni lava e matua le faʻapitoa ma faʻasese igoa. O mea saʻo e tatau ona "Pyrogen Free" ma le "Pyrogen Response".

Aisea e mana'omia ai mea'ai e leai se Pyrogen i le su'ega o le endotoxin, o le su'ega o le su'ega o le endotoxin gel ma le su'ega o le endotoxin quantitative?

Ioe, o mea faʻaaogaina e leai se pyrogen e taua tele mo le faʻatinoina o le suʻega o le endotoxin suʻega saʻo ma le faʻalagolago. su'ega endotoxin, e masani ona ta'ua o le Limulus amebocyte lysate (LAL) su'ega po'o le Lyophilized amebocyte lysate (LAL) suʻega, e faʻaaogaina e iloa ma faʻatusatusa le iai o endotoxins siama i vailaʻau, masini faʻafomaʻi, ma isi oloa. O le suʻega LAL e faʻalagolago i le tali i le va o le LAL reagent ma endotoxins e maua ai se tali faʻafefe poʻo le chromogenic. Ina ia faʻamautinoa faʻaiʻuga saʻo, e taua tele le faʻaogaina o mea faʻaaoga e leai ni pyrogens. Pyrogens e mafai ona faʻaleagaina mea suʻesuʻe eseese, e aofia aimea tioata, pito paipa, paipa, ma pusa fa'ata'ita'i. Afai e faʻafesoʻotaʻi mea faʻaogaina e le pyrogen ma le LAL reagent poʻo faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga, e mafai ona latou faʻaalia ni faʻamatalaga sese, e oʻo atu ai i faʻaiuga sese e uiga i le i ai poʻo le faʻaogaina o endotoxins.Pyrogen-free consumables e gaosia ma faʻataʻitaʻiina faapitoa e faʻaitiitia pe faʻaumatia le i ai o pyrogens. Latou te feagai ma faiga faʻatonutonu lelei e faʻamautinoa latou te ausia tulaga manaʻomia mo suʻega endotoxin. O le fa'aogaina o nei mea fa'apitoa fa'apitoa e fesoasoani e fa'amautu ai le fa'amaoni ma le sa'o o le su'ega o le su'ega o le endotoxin, fa'amautinoa le fa'atuatuaina o taunu'uga ma le fa'alauiloaina o le saogalemu o tagata ma'i i vaila'au ma mea fa'afoma'i.